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真实生物:新冠口服药阿兹夫定能否助其成功登陆港股?

2025-02-19来源:证券时报e公司编辑:瑞雪

真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)近日再度向香港交易所递交了上市申请,此次上市进程由中金公司独家保荐。这并非真实生物首次尝试登陆港交所,早在2022年,该公司便已公开表达了上市的意愿,但后续未有新的进展披露。

根据最新招股书显示,真实生物是一家以创新研发为核心驱动力的生物科技企业,专注于病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病等领域创新药物的研发、生产及商业化。公司的核心业务围绕其明星产品——阿兹夫定展开。

阿兹夫定作为真实生物自主研发的1.1类原创新药,于2021年7月首先获得了国家药品监督管理局用于治疗HIV感染的附条件批准上市。随后,在2022年7月,阿兹夫定再次获得国家药监局批准,用于治疗COVID-19,成为中国首款获批用于治疗新冠肺炎的口服抗病毒药物。

在肿瘤治疗领域,真实生物的研究发现阿兹夫定不仅具有抗病毒活性,还展现出广谱抗肿瘤活性。这是过去30年来唯一一款具备双重机制且具有高选择性的核苷类抗肿瘤药物。阿兹夫定通过抑制肿瘤细胞的DNA合成及调节免疫系统,发挥双重抗肿瘤作用。

真实生物正积极探索阿兹夫定在更多适应症及联合疗法中的应用。例如,阿兹夫定与抗PD-1的联合疗法在肝癌和结直肠癌的动物实验中实现了100%的肿瘤消除;与哆希替尼联合用于治疗非小细胞肺癌,动物模型显示肿瘤抑制率高达92.82%;单药疗法及与CTX联合疗法在治疗血液肿瘤的动物实验中,也显示出显著的肿瘤抑制作用。

除了阿兹夫定,真实生物还在ZS-1003项目中研发了TOPO1抑制剂平台。该平台采用具有开创性的非喜树硷母核结构,展现出广谱抗肿瘤活性,尤其在克服常见抗肿瘤药物耐药性方面具有独特优势。临床前研究表明,该药物对伊立替康耐药性肿瘤细胞的抑制效果是伊立替康的400倍。

展望未来,真实生物有望通过不断拓展阿兹夫定的新适应症及联合疗法,以及研发更多创新药物,进一步巩固其在生物科技领域的领先地位。

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