美国食品药品监督管理局（FDA）为保障进口食品及动物饲料的安全，依据《生物恐怖主义防范法》推行了一项重要制度——FDA Prior Notice（进口预先通知）。该制度要求进口至美国的食品（涵盖膳食补充剂、饮料、婴儿食品等类别）及动物饲料在入境前，必须提前向FDA提交安全评估信息，以便FDA有充足时间排查潜在的生物、化学或物理风险，从而维护美国消费者的健康与食品安全。
从适用范围来看，FDA Prior Notice几乎覆盖了所有进入美国的食品和动物饲料，无论通过空运、海运、陆运还是邮寄方式运输，均需遵守这一规定。仅有少量产品可豁免申报，例如部分供个人使用的非商业性进口食品以及部分低风险食品。但需强调的是，即使产品属于豁免范畴，仍需满足FDA的其他法规要求。
在申报时间方面，不同运输方式和货物类型有明确规定：海运货物需在抵达美国港口前5个工作日提交；空运货物需在飞机抵达前4小时提交；陆运货物需在抵达前2小时提交；邮政或快递货物则需根据具体情况，在抵达前1至4小时提交。申报信息必须全面且准确，包括发货人、收货人、通知人的详细信息，货物的品名、数量、包装、成分等描述，原产地，运输工具信息，以及预计抵达时间和地点等。所有信息均需通过FDA的Prior Notice System（PNS）在线提交，提交成功后将获得一个确认号码，该号码在货物清关时至关重要。
申报流程分为准备、提交和跟踪三个阶段。在准备阶段，进口商或其代理人需收集货物的详细信息，并确保信息真实无误；提交阶段，需在规定时间内登录PNS系统，按要求录入信息并提交；提交后进入跟踪阶段，需密切关注FDA对申报信息的反馈。若FDA对申报信息无疑问，货物抵达后可正常清关；若存在问题，如信息不完整或有安全疑虑，FDA会发出质询，要求补充或修正信息，甚至可能对货物进行检查、扣留或拒绝入境。
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违反FDA Prior Notice规定将面临严重后果，包括货物延迟清关、被扣留、退回，以及可能的罚款。因此，进口商必须高度重视这一制度，确保申报信息的准确性和及时性，以避免不必要的损失。
