仙琚制药(002332.SZ)：噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂药品注册申请获得受理

格隆汇5月20日丨仙琚制药(002332.SZ)公布，近日收到国家药品监督管理局下发的噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂境内生产药品注册受理通知书，噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂，规格为每瓶60喷，每喷递送剂量为噻托溴铵2.5μg（按 C₁₉H₂₂NO₄S₂ 计）和盐酸奥达特罗 2.5μg（按C₂₁H₂₆N₂O₅计），药液浓度含噻托溴铵（按C₁₉H₂₂NO₄S₂计）和盐酸奥达特罗（按C₂₁H₂₆N₂O₅计）均为0.226mg/ml。参比制剂为原研药噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂，持证商是Boehringer Ingelheim International GmbH，商品名为思合华® Spiolto®。适应症为用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻肺，包括慢性支气管炎和肺气肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重。