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宣泰医药(688247.SH):产品盐酸安非他酮缓释片获得哥伦比亚INVIMA批准文号

2026-05-25来源:格隆汇编辑:瑞雪

格隆汇5月25日丨宣泰医药(688247.SH)公布,公司收到哥伦比亚国家药品和食品监督管理局(以下简称“哥伦比亚 INVIMA”)的通知,公司向其申报的盐酸安非他酮缓释片的仿制药申请获得正式批准,盐酸安非他酮缓释片的主要成分是盐酸安非他酮,盐酸安非他酮属于氨基酮类抗抑郁药,本次获批适应症为治疗重度抑郁症以及预防季节性情感障碍。